Полимерные полы для фармацевтических производств: классы чистоты, требования GMP

Полимерные полы для фармацевтических производств: классы чистоты, требования GMP — изображение 1

Фармацевтическое производство работает по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Пол здесь — элемент чистого помещения, к которому предъявляются жёсткие требования по беспористости, стойкости к агрессивной дезинфекции, отсутствию пылеотделения и антистатике. Huntsman-NMG предлагает системы, соответствующие классам чистоты ISO 5–8.

Полимерные полы для фармацевтических производств: классы чистоты, требования GMP — изображение 1
Полимерные полы для фармацевтических производств: классы чистоты, требования GMP — изображение 1

GMP-требования к напольным покрытиям

  • Бесшовность и беспористость: поверхность не должна иметь стыков, трещин и пор, где могли бы накапливаться микроорганизмы и частицы продукта. Наливной пол — монолит без швов.
  • Химическая стойкость к дезинфектантам: хлорсодержащие, спиртовые, четвертично-аммониевые, перекись водорода — покрытие должно выдерживать ежедневную обработку без деградации.
  • Отсутствие пылеотделения: покрытие не должно истираться с образованием частиц. Истираемость ≤50 мг (Табер-тест).
  • Антистатика: в зонах с чувствительным оборудованием и для предотвращения притягивания частиц — сопротивление 10⁴–10⁶ Ом.
  • Гладкость: отсутствие рельефа, затрудняющего очистку. Коэффициент шероховатости Ra ≤2 мкм.

Системы ПОЛИПЛАН® для фармацевтики

Класс чистоты ISO 7–8 (D, C по GMP)

ПОЛИПЛАН® 206 — эпоксидное покрытие. Беспористое, глянцевое, химически стойкое. Толщина 2–3 мм. Выдерживает ежедневную обработку дезинфектантами. Для зон подготовки сырья, фасовки, коридоров.

Класс чистоты ISO 5–6 (A, B по GMP)

ПОЛИПЛАН® 202 — эпоксидное антистатическое покрытие. Добавляется токоотводящий контур — статика не накапливает частицы на полу. Сверхгладкая поверхность. Для асептических зон, ламинарных боксов, зон розлива стерильных препаратов.

Полимерные полы для фармацевтических производств: классы чистоты, требования GMP — изображение 2
Полимерные полы для фармацевтических производств: классы чистоты, требования GMP — изображение 2

Примыкания: стена-пол

В чистом помещении критичен узел примыкания пола к стене. Прямой угол — зона накопления грязи. Решение: галтель (закругление) из полимерного состава радиусом 30–50 мм. Галтель выполняется тем же материалом, что и пол, образуя бесшовную чашу. Уборка проводится без «мёртвых зон».

Проектирование чистого помещения

Техническая консультация, подбор системы под класс чистоты, спецификация для GMP-аудита. +7 (495) 155-01-31.

Смотрите также: антистатические покрытия для чистых помещений | выбор промышленного пола.


Привет! Я ИИ, я знаю всю техническую базу по материалам на сайте, а также нормативы и ГОСТы. Я знаю почти всё!
Привет! Я живой сотрудник компании. Я не так хорошо знаю всё, но могу ответить по коммерческим вопросам и наличию лучше ИИ.